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Clinical Data Management (CDM)

Modulbezeichnung: Clinical Data Management

Modulnummer:

CDM

Semester:

--

Dauer:

1 Semester

Modultyp:

Pflicht

Regulär angeboten im:

WS, SS

Workload: 150 h

ECTS Punkte : 5

Zugangsvoraussetzungen:

None

Unterrichtssprache:

Englisch

Kurse im Modul:

Workload:

Lectures: 30 h
Self-study: 90h
Self-testing: 30 h

Kurskoordinatoren/Tutoren::

Modulverantwortliche(r):

Simone Prädel

Bezüge zu anderen Programmen:

• N/A

Bezüge zu anderen Modulen im Programm:

• Statistical Thinking for Clinical Trials
• Conducting Clinical Trials Clinical Data Management

Qualifikations- und Lernziele des Moduls :

This course is designed to provide an insight into the principles of clinical data management and the role of a clinical data manager within the field of clinical research.

Lehrinhalt des Moduls:

• Role of a clinical data manager
• Data management process
• Technologies in data management
• Flowchart and CRF design
• Data entry and final database quality control
• Data validation plan
• Discrepancy management and query processing
• Medical coding
• Database lock
• Regulatory requirements and SOP development
• Electronic data capture in practice

Lehrmethoden:

See the contributing course outline(s)

Literatur:

See the contributing course outline(s)

Anteil der Modulnote an der Gesamtabschlussnote des Programms :

--

Prüfungszulassungsvoraussetzung:

Abschlussprüfungen:

See course outline(s)

Exam, 90 minutes (100%)