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Statistical Thinking for Clinical Trials (STCT)

Modulbezeichnung: Statistical Thinking for Clinical Trials

Modulnummer:

STCT

Semester:

--

Dauer:

1 Semester

Modultyp:

Pflicht

Regulär angeboten im:

WS, SS

Workload: 150 h

ECTS Punkte: 5

Zugangsvoraussetzungen:

None

Unterrichtssprache:

Englisch

Kurse im Modul:

Workload:

Lectures: 30 h
Self-study: 90h
Self-testing: 30 h

Kurskoordinatoren/Tutoren::

Modulverantwortliche(r):

PD. Dr. Werner Wierich

Bezüge zu anderen Programmen:

• N/A

Bezüge zu anderen Modulen im Programm:

• Medical Writing
• Conducting Clinical Trials
• Clinical Data Management

Qualifikations- und Lernziele des Moduls:

This course is designed to provide an insight into key bio-statistical aspects of clinical trials relevant for non-statistical professionals within clinical research.

Lehrinhalt des Moduls:

• Statistical aspects of trial design
• ICH requirements for statistical analyses
• Basic statistical concepts: Estimation, confidence intervals, testing, p-values, t-tests, and type I and type II errors
• Intent-to-treat and analysis sets
• Multicenter trials and analysis of variance
• Correlation, regression, and analysis of covariance
• Analysis of binary, categorical, and ordinal data
• Power, sample size, statistical significance, and clinical relevance
• Practical issues in multiple testing
• Assessing equivalence or non-inferiority
• Meta-analysis
• Methods of survival data analysis

Lehrmethoden:

See the contributing course outline(s)

Literatur:

See the contributing course outline(s)

Anteil der Modulnote an der Gesamtabschlussnote des Programms:

--

Prüfungszulassungsvoraussetzung:

Abschlussprüfungen:

See course outline(s)

Exam, 90 minutes (100%)